一次性使用負壓引流裝置

詳細說明

一次性使用負壓引流裝置說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用負壓引流裝置

【型號規(guī)格】

本產(chǎn)品根據(jù)引流管外徑（以Fr作為規(guī)格單位標注）不同可分為：Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24共7種規(guī)格。引流球容量為200mL。

【產(chǎn)品性能及主要結(jié)構(gòu)組成】

本產(chǎn)品主要由引流導管、引流球、引導針及引導針護套組成：引流導管為硅橡膠材質(zhì)，引流球球體為硅橡膠材質(zhì)，引導針為304不銹鋼材質(zhì)。引流管具有“X”光顯影線，在“X”光下可顯影。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】

供體表創(chuàng)傷或臨床切口負壓引流及貯存引流液用。

【使用說明】

1.確認產(chǎn)品在滅菌有效期內(nèi)以及產(chǎn)品包裝無破損后，取出產(chǎn)品。

2.打開出液口堵頭，用力擠壓引流球使其呈負壓狀態(tài)后，蓋上出液口堵頭。

3.用引導針經(jīng)皮穿刺將引流管放置于需引流處，將引流管固定在皮膚上，去除引導針，將引流管另一端與引流球的吸液口相連，引流液即進入引流球中。

4.若引流球中液體達到容積刻度線后仍需繼續(xù)引流，則用夾子夾住引流管，打開出液口堵頭排出內(nèi)容物，再把出液口堵頭蓋上，打開夾子，繼續(xù)引流。

5.臨床切合閉合時，直接將引流管放置在合適的位置，固定引流導管，在引流管另一端外接收集裝置即可。

6.使用完畢后，將引流導管從體內(nèi)取出即可。

【禁忌癥】

1.對產(chǎn)品材料過敏者禁用。

2.腦室引流禁用。

【注意事項、警示及提示性說明】

1. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，自滅菌之日起，滅菌有效期為兩年。包裝上有環(huán)氧乙烷滅菌的標識。使用前應(yīng)檢查包裝封口處的生產(chǎn)批號，是否在有效日期內(nèi)，并檢查包裝完好情況，如有破損，禁止使用。

2.按照使用說明書正確使用本產(chǎn)品。

3.本產(chǎn)品的包裝上有一次性使用的標識，提醒用戶本產(chǎn)品限一次性使用，用后銷毀，禁止重復使用。

4.本產(chǎn)品應(yīng)由醫(yī)護人員使用。

5.引導針具有鋒利尖端，請小心使用。

6.醫(yī)護人員在留置引流導管的過程中應(yīng)隨時做好監(jiān)護工作，并對病人及家屬說明安置目的及注意事項，病人在搬移、翻身、下床時應(yīng)防止引流導管脫出及污染，若發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時與醫(yī)生聯(lián)系，給予處理。留置引流過程中應(yīng)防止引流導管扭曲、移位、堵塞、脫落、受壓，定時觀察引流導管連接狀態(tài)、引流液性質(zhì)、局部皮膚狀態(tài)。

【運輸及儲存條件】

本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、通風良好、潔凈的環(huán)境內(nèi)。運輸或搬運時應(yīng)注意小心輕放。

【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品外標簽。

【有效期限】滅菌有效期為兩年。

【醫(yī)療器械所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】